Macau Standard

双部门法定严管

稀缺药级品质背书

澳门健康食品由药物监督管理局 ISAF 与市政署双重监管,相较普通食品增设药事专项管控,生产、品控、流通门槛更高,严苛法规为产品品质提供权威官方背书。

ISAF 药监局监管
市政署双重把关
GMP 制药级标准

四大法定管控

控彰显监管严谨性与稀缺性

阶梯式生产管控

管控01→

从原料采购、生产加工、质量检测到成品出厂,每个环节都需经过 ISAF 严格审批与监管,确保全流程合规。

事前属性界定

管控02→

产品在上市前必须完成严格的属性界定与注册审批,获得非药物健康食品注册号后方可生产销售。

全渠道合规管控

管控03→

线上线下全渠道销售均需符合 ISAF 监管要求,定期抽检与市场监测,确保产品流通环节的品质安全。

常态化联合执法

管控04→

ISAF 与海关、工商等部门联合执法,打击假冒伪劣产品,维护市场秩序与消费者权益。

OUR COMMITMENT

我们的品质坚守

作为澳门本土企业,我们严格遵循澳门最高食药监管标准:

依托澳门合规中药制药厂,全程执行中药GMP制药级生产;

全系产品完成ISAF官方分类认定,清晰划分药食边界;

原料、生产、检测全流程闭环管控,以澳门严苛法规保障安全可靠的健康产品。

PRODUCT REGISTRY

产品注册信息

全系产品均获澳门 ISAF 官方注册审批

安心舒泰饮

安心舒泰饮

606/DR/VPRA/ISAF/2023
通济归元饮

通济归元饮

2948/DR/VPRA/ISAF/2025
丹珠焕采饮

丹珠焕采饮

2022/DR/VPRA/ISAF/2025
丹青口服液

丹青口服液

2238/DR/VPRA/ISAF/2025
丹参原料种植基地

原料管控

从源头把控品质。所有种植基地与加工厂商均经过多维度严格筛选,只保留合规优质合作资源。

资质审核

所有原料供应商必须通过 ISAF 资质认证

产区直采

精选山东、河南等丹参道地产区优质原料

农残检测

每批次原料必须通过严格的安全检测

有效成分含量测定

确保丹参素含量达到标准要求

生产规范

澳门高标准智造基地

恒誉产品由澳门南粤天然药物有限公司生产,厂区位于澳门路环、紧邻横琴口岸,配备十万级洁净车间、全剂型中药生产厂区及澳门专属综合检测实验室。

工厂严格执行澳门 GMP 药品级生产标准,标准整体严于内地,同步落地 ISO9001、ISO22000、HACCP、6S 全套管理体系,以制药级严苛标准生产功能食品。

工厂外观
工厂外观
洁净车间
检测实验室
灌装生产线

厂区设有澳门独有 PCR 精密实验室,可独立完成成分、微生物、重金属全项检测。从原料验收、提取调配、无菌灌装到成品复检,全程闭环管控、多重核验,批次品质稳定可控。

STANDARDS COMPARISON

澳门标准 VS 内地标准

对比维度澳门 ISAF 标准内地保健食品标准
监管部门✓ 药物监督管理局(ISAF)市场监督管理局
注册审批✓ 事前注册,严格审批备案制为主
生产标准✓ GMP 制药级标准食品生产许可(SC)
检测频次✓ 每批次必检 + 飞行检查定期抽检
违规处罚✓ 高额罚款 + 吊销牌照行政处罚为主

QUALITY CONTROL

全流程质量控制

01

原料甄选

严选优质丹参原料,产地可追溯

02

提取精制

专利技术提取,保留活性成分

03

质量检测

多道检测工序,确保品质达标

04

包装出厂

GMP标准包装,全程可追溯

CERTIFICATIONS

权威认证

澳门 ISAF 认证

药物监督管理局官方认证

GMP 认证

良好生产规范认证

SGS 检测

国际权威第三方检测